公司以阿拓莫兰、炎琥宁为代表的冻干制剂产品占据同类中国十大婴儿用品天辰娱乐市场的主导地位。而炎琥宁每年为其贡献的营收过亿元。复星医药全资子公司复星医药产业持有其51%的股权。
事实上,炎琥宁产品不良反应事件一直较为突出。早在2009年9月,国家药品不良反应监测中心就曾发布《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕炎琥宁注射剂的严重不良反应。据监测中心统计,该药物不良反应患者中53%的患者为14岁以下儿童。
婴幼儿休克事件发生后,医院在经过封存注射剂、药物内部处理和自我彻查后,就要等待国家食药监局相关部门的进一步调查和最终的结论,从采购、生产、运输物流到医院等环节进行逐一排查,看看到底哪个环节出了差错,导致炎琥宁细菌内毒素项目不合格,并明确最终该由谁来承担责任。”正略钧策管理咨询合伙人杨楠接受《国际金融报》记者采访时表示。
事实上,几天前,国家食品药品监督管理局刚刚发布第49期《药品不良反应信息通报》,提醒盐酸氨溴索注射剂可能会引起不良反应,并牵涉了多家上市医药公司。“当前,国家十分重视药物不良反应的问题,此举不仅让大众获得知情权,同时也对药品安全问题坚决表示‘零容忍’,为市场释放了好的信号。”杨楠告诉记者,对于问题产品生产企业来说,若想重新挽回社会形象,除了对内部环节自查之外,还应弄清楚是某批次的药品出现问题还是大量药品都有问题,并给出针对性的解决方案,而不是仅仅召回涉事药品,否则还是治标不治本。